Pacienții români așteaptă, în medie, 460 de zile pentru medicamente inovatoare compensate
Un studiu realizat de specialiști în sănătate publică de la Novartis România a constatat că pacienții români primesc medicamente inovatoare compensate, în medie, abia după 460 de zile de la aprobarea acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM). Aceste întârzieri sunt deosebit de pronunțate în domenii terapeutice critice, cum ar fi oncologia, care reprezintă aproximativ 40% din totalul indicațiilor analizate.
Studiul, intitulat „Delayed Access to Innovative Medicines în România: A Comprehensive Analysis of the Reimbursement Processes”, a fost publicat în revista internațională „Frontiers in Public Health” și a examinat rapoartele publice de evaluare a tehnologiilor medicale (ETM) din perioada 2015-2024. Din cele 613 rapoarte ETM analizate, 44% au fost aprobate condiționat, 42% necondiționat, iar 14% au primit decizie negativă.
În ciuda îmbunătățirii duratei procesului de evaluare de la depunerea dosarului până la decizia ANMDMR – care a scăzut de la o medie de 208 zile în 2020 la aproximativ 100 de zile în 2024 – accesul efectiv al pacienților la tratamente inovatoare rămâne întârziat. Timpul mediu de compensare s-a dublat în aceeași perioadă, ajungând la 461 de zile în 2024, ceea ce face ca această etapă să fie cea mai lungă și imprevizibilă din procesul de compensare.
Analiza a relevat că indicațiile aprobate condiționat necesită, în medie, cu 274 de zile mai mult pentru rambursare decât cele aprobate necondiționat. De asemenea, după 24 de luni de la decizia ETM, 98,3% dintre indicațiile cu compensație necondiționată au fost rambursate, comparativ cu doar 60,1% dintre cele cu compensație condiționată. Numărul medicamentelor care au primit evaluare pozitivă, dar pentru care procesul de compensare nu a fost finalizat, a crescut semnificativ, de la 47 în 2022 la 146 în 2024, iar cercetătorii estimează că acest număr ar putea ajunge la 247 până în 2026, fără intervenții semnificative în sistem.
Pacienții români așteaptă medicamente inovatoare compensate
Un studiu recent evidențiază faptul că pacienții din România așteaptă, în medie, 460 de zile pentru a primi medicamentele inovatoare care le sunt compensate. Această situație subliniază provocările cu care se confruntă sistemul românesc de sănătate în ceea ce privește accesul la tratamente esențiale.
Nona Chiriac, expert în sănătate publică și director de Value, Access and Public Affairs la Novartis România, a declarat că întârzierile în rambursarea medicamentelor nu sunt exclusive României, dar țara noastră se află printre cele cu cele mai mari decalaje între aprobarea de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și accesul efectiv al pacienților. „Asigurarea accesului rapid la medicamente inovatoare pentru pacienții relevanți este un obiectiv fundamental al sistemelor moderne de sănătate,” a subliniat Chiriac.
Chiriac a accentuat importanța reformelor substanțiale în cadrul legal privind rambursarea condiționată și modul de finanțare, necesare pentru a crea un sistem de rambursare mai sustenabil și echitabil. Aceste reforme ar trebui să fie realizate în colaborare cu experți și toți actorii implicați, inclusiv pacienții.
După evaluarea tehnologiilor medicale (ETM) de către ANMDMR, medicamentele aprobate trebuie să treacă printr-un proces complex înainte de a deveni disponibile în regim compensat. Cele care primesc o decizie de compensare condiționată necesită negocierea unui acord de tip Cost-Volum (CV) sau Cost-Volum-Rezultat (CVR) cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate, un pas crucial pentru accesul pacienților la aceste medicamente.
Chiar dacă România are un sistem de sănătate universal, acesta este cronic subfinanțat, alocând doar 1.663 euro pe cap de locuitor în 2021, în comparație cu media europeană de 4.030 euro. Această situație subliniază necesitatea unei revizuiri a politicilor de sănătate pentru a îmbunătăți accesul pacienților la medicamentele inovatoare și pentru a răspunde mai bine nevoilor acestora.
