Reguli inovatoare în UE pentru pacienții cu necesități urgente de medicamente
Uniunea Europeană a adoptat un nou regulament menit să oprească penuriile de medicamente critice, prin implementarea unor reguli mai stricte de achiziție, stocuri obligatorii și mecanisme de solidaritate între statele membre. Noul cadru pune, pentru prima dată, siguranța pacientului înaintea prețului, extinzând beneficiile și către Republica Moldova.
Vlad Voiculescu, negociator Renew Europe pe acest dosar, subliniază că „Niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său”, după finalizarea negocierilor asupra Actului privind Medicamentele Critice (CMA). Una dintre principalele modificări aduse de regulament este schimbarea criteriilor de achiziție a medicamentelor. Statele membre nu vor mai fi obligate să aleagă exclusiv oferta cu cel mai mic preț, ci vor lua în considerare impactul asupra pacienților, valoarea clinică a tratamentelor și siguranța lanțului de aprovizionare.
De asemenea, organizațiile de pacienți vor fi implicate direct în pregătirea și evaluarea achizițiilor. Obiectivul principal al acestui regulament este siguranța pacienților și asigurarea celor mai bune condiții de viață pentru aceștia. Voiculescu a susținut extinderea achizițiilor comune pentru medicamentele destinate bolilor rare și celor oncologice, astfel încât accesul la tratamente salvatoare de vieți să nu depindă de granițe sau de puterea de negociere a unui singur stat.
Stocuri obligatorii și mecanisme de solidaritate între statele UE
Regulamentul introduce obligația menținerii unor stocuri de siguranță armonizate la nivel european pentru deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, cu scopul de a preveni dispariția bruscă a medicamentelor esențiale din farmacii. De asemenea, se creează un mecanism de solidaritate care permite redistribuirea rapidă a medicamentelor critice între statele membre în situații de criză sanitară.
Un alt element-cheie al regulamentului este simplificarea procedurilor pentru achizițiile comune. Pragul minim necesar pentru declanșarea achizițiilor comune a fost redus de la 9 state membre la 5, permițând astfel grupurilor mai mici de țări să se organizeze rapid și să evite întârzierile birocratice.
Republica Moldova, inclusă în mecanismele europene de cooperare
Regulamentul deschide, pentru prima dată, posibilitatea ca state candidate la aderarea la UE să beneficieze de mecanismele europene privind medicamentele critice, inclusiv Republica Moldova. Aceasta înseamnă o deschidere a procedurilor de cooperare și a achizițiilor transfrontaliere, ceea ce reprezintă un pas concret pentru integrarea europeană și protecția pacienților din această țară.
Ce prevede Actul privind Medicamentele Critice
Regulamentul CMA creează un cadru comun la nivelul UE pentru reducerea riscului de penurie prin:
- investiții strategice în producția de medicamente în Uniunea Europeană;
- diversificarea lanțurilor de aprovizionare și reducerea dependenței de țări terțe;
- stabilirea unei liste de medicamente critice monitorizate strict.
Beneficiarii finanțărilor europene vor fi obligați să asigure prețuri accesibile și continuitatea aprovizionării. După votul din Parlamentul European, regulamentul va intra în etapa negocierilor interinstituționale cu Consiliul UE.
