Antibiotice inovatoare autorizate pentru utilizare umană
Primele tratamente noi pentru gonoree din ultimele decenii ar putea reprezenta „un punct de cotitură” în eforturile de combatere a răspândirii tulpinilor de bacterii super-rezistente, conform cercetătorilor. Cazurile de gonoree sunt în creștere în întreaga lume, cu peste 82 de milioane de infecții anual. Ratele sunt deosebit de ridicate în Africa și în țările din regiunea Pacificului de Vest a Organizației Mondiale a Sănătății, care se întinde de la Mongolia și China până la Noua Zeelandă. În Anglia, cazurile au atins un nivel record, iar ratele din Europa au fost de trei ori mai mari în 2023 decât în 2014.
Autoritățile din domeniul sănătății sunt îngrijorate de creșterea numărului de tulpini rezistente la medicamente ale bacteriei, OMS desemnând-o drept „agent patogen prioritar”. Un program de supraveghere al OMS a constatat că rezistența la antibioticele principale utilizate pentru tratarea gonoreei, ceftriaxona și cefixima, a crescut brusc de la 0,8% la 5% și, respectiv, de la 1,7% la 11% între 2022 și 2024.
Noi tratamente aprobate
Zoliflodacina este unul dintre cele două noi tratamente pentru infecțiile cu transmitere sexuală care au fost recent aprobate de autoritățile de reglementare. Dr. Tereza Kasaeva, directoarea departamentului de infecții cu transmitere sexuală al OMS, a declarat că aprobarea noilor tratamente pentru gonoree este o evoluție importantă și oportună în contextul creșterii incidenței la nivel mondial și al opțiunilor terapeutice limitate disponibile în prezent.
Zoliflodacina, cunoscută și sub denumirea comercială Nuzolvence, a fost aprobată de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe 12 decembrie pentru utilizarea împotriva gonoreei, care poate cauza probleme grave de sănătate, inclusiv infertilitate. Oamenii de știință speră că utilizarea țintită împotriva infecției va încetini dezvoltarea rezistenței. Gepotidacina, un antibiotic dezvoltat de compania farmaceutică GSK, a fost, de asemenea, aprobat pe 11 decembrie, după ce studiile au demonstrat eficiența sa împotriva tulpinilor de gonoree rezistente la medicamente.
Impactul noilor tratamente
Zoliflodacina a apărut dintr-o nouă abordare non-profit pentru dezvoltarea antibioticelor, în cadrul parteneriatului între organizația Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) și compania farmaceutică Innoviva. Dr. Manica Balasegaram, director executiv al GARDP, a afirmat că această aprobată marchează un punct de cotitură important în tratamentul gonoreei multirezistente.
Conform rezultatelor publicate în revista Lancet, zoliflodacina a vindecat peste 90% dintre infecțiile genitale cu gonoree, comparabil cu tratamentul standard actual care combină două antibiotice: o injecție cu ceftriaxonă urmată de o doză orală de azitromicină. Studiul clinic al medicamentului a implicat 930 de participanți din Belgia, Olanda, Africa de Sud, Thailanda și SUA. GARDP are dreptul de a înregistra și comercializa medicamentul în toate țările cu venituri mici, în majoritatea țărilor cu venituri medii și în mai multe țări cu venituri mari.
Dr. Rossaphorn Kittiyaowamarn, cercetător principal al studiului din Thailanda, a declarat că existența unui tratament oral cu doză unică va schimba radical modul de combatere a gonoreei, fiind esențial pentru a reduce povara bolii pentru indivizi și pentru a preveni răspândirea gonoreei cu rezistență ridicată la medicamente la nivel global.
