Un pas important în tratarea bolii Alzheimer
Un nou medicament, donanemab, destinat tratamentului bolii Alzheimer în stadii timpurii, se apropie de autorizarea în Uniunea Europeană. Recent, un comitet de experți din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru acest medicament.
Medicamentul donanemab este conceput pentru a trata formele timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer la pacienții care nu sunt purtători sau sunt heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4). Solicitarea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala sa din Ţările de Jos. Decizia finală de autorizare va fi luată de Comisia Europeană, care de obicei urmează recomandările EMA.
Ce este donanemab
Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid, contribuind la eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie. Recomandarea de autorizare s-a bazat pe rezultatele studiilor clinice, care au demonstrat că medicamentul reduce progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer. Printre cele mai frecvente reacții adverse se numără anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefalee.
Acest pas reprezintă un progres semnificativ în tratamentul bolii Alzheimer, oferind speranțe pentru pacienții aflați în stadii incipiente ale acestei afecțiuni.