Aprobarea unui tratament pentru boala Alzheimer de către EMA
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat joi aprobarea unui tratament mult aşteptat pentru reducerea declinului cognitiv în rândul persoanelor afectate de boala Alzheimer. Această decizie vine după ce tratamentul a fost iniţial respins în luna iulie.
Detalii despre tratament
Tratamentul, cunoscut sub denumirea de Leqembi, este acum recomandat de EMA pentru pacienţii care nu se află în stadii avansate ale bolii. Conform autorităţii de reglementare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a revizuit avizul iniţial, concluzionând că beneficiile tratamentului depăşesc riscurile asociate, dar doar pentru anumite grupuri de pacienţi.
Decizia din luna iulie
În luna iulie, EMA a refuzat autorizarea comercializării Leqembi în Uniunea Europeană, argumentând că efectele pozitive observate ale tratamentului nu justificau riscurile de reacţii adverse severe, inclusiv sângerări cerebrale.
Contextul internaţional
Dezvoltat de laboratorul farmaceutic japonez Eisai în colaborare cu Biogen din Statele Unite, Leqembi a primit autorizarea în ianuarie 2023 în Statele Unite pentru pacienţii care nu au ajuns la stadii avansate ale bolii. De asemenea, tratamentul este disponibil în Japonia şi China. În august, autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor a aprobat, de asemenea, acest tratament.
Provocările în cercetarea bolii Alzheimer
În ciuda decadelor de cercetare, progresele în combaterea bolii Alzheimer au fost limitate, afectând zeci de milioane de oameni la nivel global. Cauza exactă a bolii rămâne în mare parte necunoscută, însă studiile asupra creierului pacienţilor au evidenţiat că acumularea de plăci de amiloid în jurul neuronilor duce, în timp, la deteriorarea acestora. Aceasta este responsabilă pentru pierderea memoriei, un simptom distinctiv al bolii, iar în etapele avansate, pacienţii pot avea dificultăţi în îndeplinirea sarcinilor zilnice sau în susţinerea conversaţiilor.
Beneficiile tratamentului Leqembi
Leqembi se administrează intravenos o dată la două săptămâni, iar studiile clinice sugerează că acest tratament poate reduce plăcile de amiloid, oferind astfel o speranţă pentru pacienţii în stadii incipiente ale bolii Alzheimer.
