Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat, în premieră mondială, picături oftalmice pe bază de aceclidină pentru tratarea prezbiopiei, o afecțiune care afectează aproape toți adulții după vârsta de 45 de ani. Această soluție oftalmică de 1,44% acționează asupra pupilei, făcând-o să se micșoreze ușor, ceea ce permite o focalizare mai bună a obiectelor apropiate.
Picăturile determină contractarea mușchiului care închide irisul, având un efect similar cu micșorarea diafragmei unei camere foto. Astfel, pupila ajunge sub 2 mm, ceea ce îmbunătățește claritatea vederii la apropiere, fără a provoca vedere încețoșată la distanță.
Aceclidina este ingredientul activ al medicamentului, disponibil sub denumirea comercială de Vizz, și reprezintă o entitate chimică nouă. Aprobarea sa de către autoritatea de reglementare marchează o premieră în tratamentul prezbiopiei. Eef Schimmelpennink, președinte și director executiv al Lenz Therapeutics, a declarat că acest produs este conceput pentru a oferi un efect rapid și beneficii de lungă durată pentru persoanele cu prezbiopie.
Decizia de autorizare s-a bazat pe rezultatele a trei studii clinice de amploare, care au demonstrat că medicamentul îmbunătățește vederea de aproape în doar 30 de minute și își menține efectul până la zece ore. Picăturile au fost bine tolerate, cu cele mai frecvente reacții adverse fiind ușoare și trecătoare, cum ar fi iritația la aplicare și durerile de cap.
Compania a anunțat că medicamentul va fi disponibil în SUA începând din octombrie 2025.
