Medicament pentru tratamentul bolii Alzheimer în stadii timpurii aproape de autorizare în UE
Compania Eli Lilly a solicitat autorizarea unui nou medicament pentru tratamentul bolii Alzheimer în stadii timpurii la Comisia Europeană. Medicamentul, denumit donanemab, a primit o recomandare pozitivă din partea comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), după o reexaminare efectuată pe 24 iulie.
Donanemab este destinat pacienților care nu sunt purtători sau sunt heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4) și are ca scop tratamentul formelor timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer. Solicitarea de autorizare a fost depusă prin filiala Eli Lilly din Țările de Jos. De obicei, Comisia Europeană urmează recomandările EMA în procesul de autorizare.
Medicamentul se va prezenta sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă și funcționează prin legarea de plăcile de amiloid, facilitând astfel eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie. Studiile clinice au demonstrat că donanemab reduce progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer.
Printre reacțiile adverse cele mai frecvente se numără anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefaleea. Această inițiativă reprezintă un pas semnificativ în tratamentul bolii Alzheimer, având în vedere că, în aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru pacienții aflați în stadiile incipiente ale bolii.
