Opt noi tratamente autorizate în UE
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a acordat, în prima ședință din acest an, autorizarea a opt noi medicamente pentru utilizare în Uniunea Europeană. Printre aceste tratamente se numără și primul vaccin pentru adolescenți împotriva virusului Chikungunya.
Decizia finală de autorizare aparține Comisiei Europene, care de obicei urmează recomandările experților din cadrul EMA. În ultima ședință, desfășurată între 27 și 30 ianuarie 2025, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat și recomandat aprobarea a opt medicamente, inclusiv trei biosimilare și un medicament generic.
Detalii despre noile tratamente
Printre medicamentele autorizate se numără:
- Capvaxive – vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (21-valent), destinat prevenirii bolilor invazive și pneumoniei cauzate de bacteria Streptococcus pneumoniae la adulți.
- Datroway – datopotamab deruxtecan, utilizat în tratamentul cancerului de sân.
- Tivdak – tisotumab vedotin, pentru tratamentul cancerului de col uterin recurent sau metastatic.
- Vimkunya – vaccin împotriva virusului Chikungunya, destinat copiilor și adolescenților cu vârsta de cel puțin 12 ani.
- Dyrupeg – pegfilgrastim, un medicament biosimilar pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții adulți tratați cu chimioterapie.
- Pavblu și Skojoy – biosimilare pentru tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă.
- Eltrombopag Accord – medicament generic pentru tratamentul trombocitopeniei asociate infecției cu virusul hepatic.
De asemenea, CHMP a recomandat autorizarea unui medicament pentru utilizare în afara Uniunii Europene, Ivermectin/Albendazole, destinat tratamentului infecțiilor cauzate de viermi paraziți.
Extinderea indicațiilor terapeutice
În plus, CHMP a recomandat extinderea indicațiilor terapeutice pentru alte opt medicamente, continuând astfel eforturile de îmbunătățire a opțiunilor de tratament disponibile în Uniunea Europeană.
În total, în 2024, EMA a recomandat autorizarea a 114 medicamente și extinderea indicațiilor terapeutice pentru 88 de tratamente existente.
